我校研發的三款康複設備同時獲得第二類醫療器械注冊證

發布者:伟德BETVLCTOR發布時間:2023-10-12浏覽次數:213

近日,我校與上海大學合作研發的三款康複設備——下肢康複訓練系統(型号:NeuCir-VR-I)、認知康複訓練系統(型号:NeuCir-VR-II)和言語認知康複訓練系統(型号:NeuCir-VR-III)同時獲得第二類醫療器械注冊證,标志着我校在康複領域取得重大突破。

三款康複設備分别緻力于解決腦卒中等腦功能損害患者面臨的不同康複挑戰:

NeuCir-VR-I用于因大腦、神經、脊柱、肌肉及骨骼疾病而導緻的下肢功能障礙的康複訓練系統,結合虛拟現實技術和機器人運動輔助,為患者提供下肢功能輔助康複訓練。通過特定的神經環路重塑機制和多感覺反饋,提供一種全新的康複策略,提高患者沉浸度和參與度,促進下肢功能康複。

NeuCir-VR-II适用于腦功能損害(如腦卒中)導緻認知功能障礙的患者。該系統在認知功能評估基礎上,通過虛拟現實技術和虛實融合交互,提供認知任務和挑戰,改善患者認知功能。

NeuCir-VR-III适用于腦功能損害(如腦卒中)導緻言語認知功能障礙的患者。這一系統采用虛拟現實技術,通過康複訓練協助患者重建言語認知功能,對于幫助患者恢複自信和提高生活質量具有重要意義。


這三款康複設備的成功研發是我校在醫療器械和康複技術方面的積極探索和創新成果,也是中醫智能康複教育部工程研究中心的标志性成果。開創了上海醫療器械注冊人制度試點工作以來,高校或科研院所一次性同時獲得三個第二類醫療器械注冊證的先例,為智能康複領域技術創新、成果轉化和臨床應用注入新的活力。該研究項目由徐建光教授牽頭,依托我國科學技術部的重點研發計劃“基于運動輔助的智能虛拟現實康複訓練技術和系統研發及臨床示範應用”,與上海大學合作進行技術研發,上海金矢機器人科技有限公司為受托生産企業。在上海市藥品監督管理局的指導下,我校資産經營有限公司作為申報主體,積極推進三款設備取得醫療器械注冊證,緻力于用創新技術造福廣大患者。



供稿:上海中醫藥大學科技處          

中醫智能康複教育部工程研究中心

上海中醫大資産經營有限公司    

圖片:中醫智能康複教育部工程研究中心










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